盆底功能评估训练探头

盆底功能评估训练探头使用说明书

产品名称：盆底功能评估训练探头

产品规格：TZP—21、TZP—22

电子注册号：Q/TZYL 002—2018

产品生产日期：见合格证上检验日期

产品有效期：三年

一、工作原理

本产品通过探头上的两个电极片提取盆底肌肉收缩和神经传导的肌电信号或输出训练刺激脉冲，从而指导有意识的让肌肉产生收缩和放松，达到能够有意识的控制神经和传导肌肉正常收缩的功能。

二、适用范围

与本公司生产的智能盆底肌评估训练仪（或系统）配套使用。

三、性能结构及组成

主要由探头主体、电极片和导线组成。

注意：

由于探头两侧电极的材质不同，盆底功能评估训练探头分为检测评估型探头（以下简称“评估探头”）和训练康复型探头（以下简称“训练探头”）。

检测探头采用医用级导电塑胶电极，适用于女性盆底功能训练前进行肌电筛查、检测和评估；训练探头采用采用医用级金属电极，适用于女性盆底功能康复训练。

四、链接说明

探头主体结构设计采用椭圆形设计，两侧嵌有的电极微微凸出，外形***，探头位于体内能贴合良好。

1、评估探头:可与三导联线连接使用。三导联线包括白色插头、黑色插头和绿色插头，其中白色插头和黑色插头连接探头主体，绿色插头连接参考电极片，如图1所示。

 图1

2、训练探头：绿色插头连接参考电极片，如图2所示。

图2

五、操作步骤

1、打开包装，取出探头。

2、参照第七节内容，对探头进行清洁。

3、参照第四节内容，将探头与A通道电缆线连接好，再与主机相连。

4、在探头主体表面涂上一层润滑导电膏，并确保金属电极的表面完全涂抹了润滑导电膏。

5、将涂好润滑导电膏的探头放置在阴道内，并确保探头电极的位置为“左右”向，即探头的电极表面朝向臀部两侧。不要将探头放置到太过深入的地方。

6、治疗后，确认仪器没有处于工作状态，然后取出盆底功能训练探头，下次使用前请注意按“步骤七”进行清洗处理。

注意事项：

（1）如果发现包装袋已打开或破损时，请勿使用本产品。

（2）TZP—21评估探头只用于检测和评估，不可重复使用。

（3）TZP—22训练探头专人专用可多次使用，但不可多人共用应避免交叉使用，预防交叉感染。

（4）每次训练过程结束后，应先点击停止按钮，确认不再输出电流时，再轻轻取出放置体内的训练探头，切勿用力拉导线将探头取出。

（5）探头放入阴道前，确保主机处于未工作状态或待机状态。

（6）探头需与本公司生产的智能盆底肌评估训练仪（或系统）配套使用，外来耗材可能会存在与主机系统不相匹配，可能会引发安全事故，对此引发的风险本公司不承担责任。

六、严禁事项

1、产后恶露未净或月经期：禁止使用阴道内的器械进行相关康复训练。

2、产妇有精神及心理障碍：痴呆、癫痫等神经系统疾病。

3、合并有恶性肿瘤的患者。

4、泌尿生殖道活动性感染。

5、安装心脏起搏器的患者。

6、伤口感染或有手术瘢痕裂开风险的患者等。

7、近期（一个月内）盆底手术者

注意：患有以上疾病的患者禁止使用！

七、保养、清洁

在每次使用前后，请用清水漂洗干净，用清水充分冲洗干净并晾干。

注意：

1、使用TZP—21评估探头后，请按照医用垃圾的处理方式对其进行处理。

2、不可用医用酒精浸泡消毒，因长期使用酒精会影响探头的性能及使用寿命。

3、清洁时导线插头部分不需要清洗。

八、使用、贮存、运输与报废

1、使用环境

（1）环境温度范围：5℃～40℃；

（2）相对湿度范围：15～95%（非冷凝）；

（3）大气压力范围：70.0kPa～106.0kPa。

2、存储环境：

（1）环境温度范围：-20℃～+60℃；

（2）相对温度范围：10～95%（非冷凝）；

（3）大气压力范围:53.0kPa～106.0kPa.

（4）室内应避免强烈日光及其它会引起腐蚀的气体，室内通风良好。

3、报废：

当本产品使用超过使用期限后或本产品在使用过程中出现不正当损坏后，不得继续使用，请按当地法规进行销毁处理。

注意：本产品使用期限为3年（从拆开包装后6个月内使用完为使用期限），若超过使用限期，建议更换新的探头进行相应训练。

4、运输：

本产品可用飞机、火车、汽车等交通工具进行运输，具体要求按订货合同规定。

九、保修

本公司对产品提供半年质保期。以下情况导致产品故障不属于保修范畴：

①擅自拆卸、改装该产品。

②未按使用说明正确操作。

③碰撞、跌落、浸水；非授权单位的不当修理等。